A enxaqueca é uma doença neurológica prevalente e debilitante, que afeta cerca de 14% da população mundial,(2) com uma incidência mais elevada nas mulheres do que nos homens.(3) Particularmente comum entre indivíduos com idades compreendidas entre os 25 e os 55 anos, (4) as crises de enxaqueca podem caracterizar-se por dores de cabeça intensas e latejantes, comprometimento cognitivo, sensibilidade à luz e ao som e náuseas, resultando em limitações significativas nas atividades diárias. (5,6) A enxaqueca é uma das principais causas de anos vividos com incapacidade e afeta profundamente a qualidade de vida.(7) Esta doença debilitante impõe também um fardo social e financeiro tanto para as pessoas que vivem com enxaqueca como para os sistemas de saúde.(8) De acordo com uma análise recente realizada em seis países europeus, estima-se que a enxaqueca represente um fardo económico de 1,2% a 2,0% do PIB, correspondendo entre 35 mil milhões a 557 mil milhões de euros em perda de produtividade, tanto no trabalho remunerado como no não remunerado respetivamente. (9)

“A enxaqueca é uma doença invisível que perturba a vida quotidiana, incluindo momentos significativos com amigos e familiares, ao mesmo tempo que impõe encargos mentais, físicos e socioeconómicos significativos”, afirma Uwe Reuter, professor de neurologia no Hospital Universitário Charité, em Berlim, Alemanha, e presidente da Federação Europeia de Cefaleias.

“O estudo pivotal de Fase 3 demonstrou que atogepant é uma opção de tratamento agudo eficaz para a enxaqueca e que o acesso ao tratamento adequado pode ajudar os médicos a lidar melhor com o fardo desta doença nas pessoas que vivem com enxaqueca.”

A aprovação de atogepant baseia-se nos dados do ensaio clínico ECLIPSE, de Fase 3, que avaliou a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de atogepant (60 mg), em comparação com o placebo, no tratamento agudo de uma única crise de enxaqueca e a consistência do efeito ao longo de várias crises, em adultos com historial de enxaqueca, com ou sem aura. (1) O estudo atingiu o seu endpoint primário, demonstrando que atogepant foi superior ao placebo na obtenção da ausência de dor, duas horas após o tratamento da primeira crise de enxaqueca (p < 0,0001).(1)

Além disso, o estudo demonstrou significância estatística, em comparação com o placebo, em vários endpoints secundários classificados, incluindo a ausência do sintoma mais incómodo, duas horas após o tratamento, o alívio da dor às duas horas, a redução do uso de medicação de resgate, no prazo de 24 horas, e a ausência sustentada de dor entre as 2 e as 48 horas (p < 0,0001). (1) Atogepant também demonstrou um efeito clinicamente significativo, e consistente, ao longo de múltiplas crises de enxaqueca.

Durante o período de tratamento de 16 semanas, controlado por placebo em dupla ocultação, o perfil de segurança de atogepant revelou-se, em geral, consistente com o observado na sua indicação aprovada para o tratamento preventivo da enxaqueca. Os efeitos indesejáveis mais comuns foram a nasofaringite e a infeção das vias respiratórias superiores.

Atogepant também está aprovado na União Europeia como um antagonista do recetor CGRP (gepant) de administração única diária para a profilaxia (prevenção) da enxaqueca em adultos com, pelo menos, quatro dias de enxaqueca por mês.

Sobre o Estudo ECLIPSE

O ECLIPSE é um ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, aleatório,em dupla ocultação, controlado por placebo, com duração de 24 semanas, sobre crises múltiplas de enxaqueca, com uma extensão em regime aberto, que recrutou 1.328 adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos com enxaqueca, com ou sem aura, que tinham tido entre dois e oito ataques de enxaqueca moderados a graves por mês em cada um dos três meses anteriores à triagem. O estudo foi realizado em 149 centros na Europa, no Reino Unido, no Japão, na China, na Coreia do Sul e em Taiwan. O endpoint primário foi a ausência de dor duas horas após a primeira crise, enquanto os principais endpoints secundários incluíram a ausência do sintoma mais incómodo duas horas após a administração da dose, o alívio da dor duas horas após a administração, a redução do uso de medicação de resgate no prazo de 24 horas e a ausência sustentada de dor entre 2 e 48 horas.

Os participantes do estudo ECLIPSE foram aleatorizados para quatro sequências de tratamento em dupla ocultação, com o objetivo de tratar quatro crises de enxaqueca elegíveis, com intensidade de dor de cabeça moderada ou grave, com uma dose única de atogepant (60 mg) ou placebo durante o período de 16 semanas em dupla ocultação. A primeira crise (repartição 1:1 entre placebo e atogepant) foi a única crise utilizada para avaliar o endpoint primário de eficácia e os 16 desfechos secundários de eficácia. Após o tratamento de quatro crises de enxaqueca elegíveis, durante o período duplo-cego, os participantes entraram num período de tratamento aberto, até ao final do estudo (até à semana 24) e trataram as crises de enxaqueca com uma dose única de atogepant (60 mg).

Mais informações sobre o ensaio clínico ECLIPSE podem ser consultadas em www.clinicaltrials.gov (NCT06241313).

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O especialista realçou também a crescente sobrecarga burocrática, com os médicos a serem confrontados com a necessidade de emitir múltiplos relatórios, muitas vezes repetitivos e em formatos diversos. Na sua opinião, este volume de tarefas administrativas torna-se um “exercício de futilidade” que consome o tempo e a energia dos profissionais de saúde. Perante este cenário, Miguel Tábuas Pereira deixou um apelo à criação de medidas que visem tornar o processo mais transparente, objetivo e simples. O objetivo principal é libertar os profissionais de saúde destas tarefas para que se possam concentrar no essencial: “ajudar os doentes e as suas famílias a navegar a incerteza que esta patologia representa”.

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Esta evolução deve-se, em grande parte, à descoberta da via do CGRP. A sessão focou-se nas grandes mensagens associadas ao uso de anticorpos monoclonais e gepantes, tanto na vertente profilática como na abordagem aguda. Segundo o neurologista, estes dados na vida real validam a ciência de laboratório: “A novidade já não é assim tanta, mas os resultados que nós vemos continuam a ver-se na prática do dia a dia e corroboram que, de facto, são medicamentos muito interessantes, com uma efetividade muito interessante no tratamento deste tipo de dor de cabeça”.

Com ferramentas mais eficazes, as metas dos especialistas tornaram-se mais ambiciosas. “Isso torna-nos, naturalmente, também muito mais exigentes em relação ao tipo de sucesso terapêutico que queremos ter”, assume o médico. O grande propósito da sessão no Fórum de Neurologia foi, por isso, incentivar a comunidade médica a não adiar a introdução destas terapêuticas de vanguarda.

“O que nós pretendemos veicular com esta mesma sessão é um conjunto de mensagens que ajudem as pessoas a utilizar mais cedo medicamentos específicos e que têm grande potencial para poder, de facto, alterar aquilo que é o percurso de vida de uma pessoa com diagnóstico de enxaqueca”, esclarece Filipe Palavra, lembrando que a patologia é marcada por oscilações crónicas, mas que a introdução atempada destas opções visa garantir “que sejam mais os altos do que propriamente os baixos”.

Desmistificando a ideia de que estas terapêuticas inovadoras se devem fechar exclusivamente nos gabinetes hospitalares de Neurologia, o especialista assegura que se trata de opções com perfis de segurança muito favoráveis. “São fármacos relativamente simples de utilizar, mesmo por pessoas que não estejam tão habituadas a tratar pessoas com o diagnóstico de enxaqueca”.

Essa simplicidade ganha uma tradução prática muito relevante em Portugal através do circuito comercial de ambulatório. “Os novos fármacos específicos de utilização oral, como são efetivamente os gepantes em Portugal, estão disponíveis nas farmácias comunitárias, o que significa que as pessoas podem efetivamente comprar esse mesmo medicamento prescrito, por exemplo, pelo médico de família, coisa que não acontece noutros países da União Europeia”.

Apesar desta vantagem estrutural no circuito de dispensa, Filipe Palavra identifica a acessibilidade financeira como a grande barreira que ainda subsiste no país. “Naturalmente que a questão da comparticipação e do preço desses medicamentos é um tema e algo que teremos que melhorar para permitir também o acesso a esta intervenção terapêutica. Porque não é só a questão de ter a inovação terapêutica; é importante que as pessoas acedam à inovação terapêutica”.

As conclusões debatidas neste encontro científico não vão ficar restritas ao debate do Fórum. O especialista antecipa que as mensagens-chave partilhadas “vão ser naturalmente vertidas na revisão das recomendações terapêuticas no seio da Sociedade Portuguesa de Cefaleias”.

Este trabalho terá como prioridade máxima informar os profissionais de saúde do país sobre o manuseamento correto, as indicações precisas e as reais mais-valias destas armas terapêuticas, consolidando uma abordagem clínica padronizada e de excelência para os doentes em Portugal.

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O panorama atual do AVC em Portugal revela uma realidade de contrastes. Por um lado, a trajetória da última década é positiva: a taxa de mortalidade baixou significativamente, situando-se agora abaixo da média europeia. No entanto, a letalidade hospitalar global permanece estagnada nos 12%. “A cada hora, três pessoas sofrem um AVC. Uma delas ficará com sequelas e uma terá um desfecho fatal”, sublinha Cristina Duque.

Um dado particularmente preocupante é o rejuvenescimento da doença: 20% dos eventos já ocorrem em adultos jovens, fruto da exposição precoce a fatores de risco como hipertensão e diabetes. Além disso, persistem assimetrias regionais, com os Açores e o Algarve a apresentarem taxas de mortalidade hospitalar superiores ao resto do país.

Avanços terapêuticos e o gold standard

Nos últimos anos, Portugal registou um salto qualitativo nas terapêuticas. Contudo, a eficácia do tratamento depende criticamente do internamento. “Apenas cerca de metade dos doentes (42%) tem acesso a internamento em Unidades de AVC, que são o gold standard na prática clínica”, lamenta a especialista. O internamento nestas unidades especializadas é determinante para reduzir a mortalidade e acelerar a recuperação funcional, evitando complicações como infeções e atrasos na reabilitação.

31 de março: mais do que uma efeméride, uma causa nacional

Assinalar o Dia Nacional do Doente com AVC é, para a Sociedade Portuguesa de AVC (SPAVC), um momento de mobilização. Este ano, a campanha “11 dias, uma causa: vencer o AVC” percorre o país para reforçar a mensagem de que 85% dos casos podem ser prevenidos através do controlo da hipertensão, alimentação equilibrada e exercício físico.

A literacia continua a ser a melhor arma de prevenção. Cristina Duque insiste na memorização da “regra dos três Fs”: face (desvio da boca), fala (dificuldade em falar), força (falta de força no braço). “Saber identificar estes sinais e ligar de imediato para o 112 pode definir a fronteira entre uma recuperação plena ou uma sequela grave”, alerta.

O futuro e os investimentos prioritários

Olhando para a próxima década, o objetivo é ambicioso: Portugal subscreveu a meta europeia de atingir 90% de internamentos em Unidades de AVC até 2030. Para tal, Cristina Duque defende investimentos estruturais urgentes em quatro eixos: expansão da rede de Unidades de AVC para garantir equidade territorial; criação de um registo nacional contínuo para identificar lacunas no percurso do doente; reforço do acompanhamento pós-alta, dado que apenas um quarto dos doentes tem uma consulta especializada aos três meses; aposta na reabilitação multidisciplinar, garantindo fisioterapia e terapia da fala de forma integrada na comunidade.

Uma mensagem aos profissionais de saúde

No encerramento da entrevista, a especialista deixa um apelo à responsabilidade partilhada de todas as equipas multidisciplinares, desde os Cuidados de Saúde Primários à Reabilitação. “Cada segundo que ganhamos traduz-se em cérebro preservado e em qualidade de vida recuperada. Precisamos de todos para assegurar que o percurso ideal do doente seja uma realidade para todos os portugueses”, conclui.

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Atualmente, o gold standard diagnóstico da epilepsia continua a assentar no contexto laboratorial, essencial pela qualidade técnica e pelo controlo das condições de aquisição. Daniel Filipe Borges recordou, porém, que esse enquadramento não esgota todas as necessidades clínicas, já que o ambiente hospitalar pode alterar dimensões relevantes do comportamento e do funcionamento cerebral humano.

Neste contexto, a proposta não passa por medicalizar fitness trackers, mas por desenvolver e validar tecnologias miniaturizadas, integradas no quotidiano, capazes de gerar dados biológicos fidedignos e clinicamente interpretáveis. O objetivo não é substituir os exames convencionais, mas complementá-los, em casos selecionados, com informação recolhida em contexto de vida real, mais próxima da realidade biológica do doente.

Validar antes de escalar

Um dos principais obstáculos à adoção destas tecnologias é o ceticismo clínico, frequentemente alimentado pela distância entre a robustez dos equipamentos hospitalares e a aparente simplicidade dos dispositivos portáteis. Para Daniel Filipe Borges, esse ceticismo é legítimo — e deve ser respondido com ciência.

O objetivo não é substituir o hospital, mas alargar, de forma criteriosa, parte da sua capacidade diagnóstica para lá do ambiente convencional. Isso exige estudos de validação clínica robustos, em que os novos dispositivos sejam comparados, em simultâneo, com os métodos de referência. O wearable EEG não deve ser avaliado pela promessa, mas pela capacidade demonstrada para responder ao problema clínico certo, com comparadores adequados, métricas de desempenho sólidas, impacto aceitável no workflow e utilidade clínica real. Em síntese, a validação tem de ser fit for purpose.

Menos erro, mais acesso

A integração de dados recolhidos no ambiente natural do doente pode contribuir para decisões clínicas mais informadas, mais robustas e assentes em informação mais representativa da sua realidade biológica.

Daniel Filipe Borges recordou que o erro de diagnóstico na epilepsia pode situar-se entre 25% e 30%, valor que poderá diminuir quando o médico dispõe de dados fidedignos, prolongados e recolhidos fora do hospital. Quando a observação se estende por dias ou semanas, podem emergir padrões e ciclos com relevância clínica que dificilmente se captam em avaliações breves. Em casos selecionados, o uso estratégico de wearables poderá ainda aliviar a pressão sobre os serviços, ajudando a preservar os recursos hospitalares mais diferenciados para os doentes que deles mais necessitam.

A inovação proposta centra-se, acima de tudo, na melhoria da qualidade de vida e na inclusão do doente no processo de decisão. Quando se recorre a dispositivos médicos validados — e não a simples fitness trackers — a adesão pode ser muito elevada, tornando viáveis estratégias de monitorização mais prolongadas e clinicamente úteis. Como sublinhou o investigador, a inovação com verdadeiro impacto é a que melhora, de forma concreta, o quotidiano do doente.

Uma transição que exige prova, não entusiasmo

O futuro passará, muito provavelmente, pela personalização dos cuidados e pelo alargamento do acesso a estratégias diagnósticas mais flexíveis. Se os dados gerados por estes dispositivos forem devidamente validados e integrados na prática clínica, o resultado poderá ser favorável para todos: o médico ganha suporte adicional para decidir com maior segurança e o doente beneficia de cuidados mais precisos, mais contextualizados e potencialmente menos onerosos.

Mas Daniel Filipe Borges sublinhou um ponto essencial: esta transição não se fará por entusiasmo tecnológico, mas por demonstração científica. O passo seguinte é, por isso, reforçar a validação clínica e acumular prova robusta de que estas soluções acrescentam valor real à decisão médica. Em epilepsia, a inovação só cumpre verdadeiramente o seu propósito quando se traduz em melhor diagnóstico, melhor seguimento e melhor cuidado.

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Outro ponto central da discussão foi a gestão de aneurismas não rotos, “sempre uma questão muito controversa e muito discutida sobre se estes doentes devem ser tratados, que fatores indicam que existe um risco maior de hemorragia nestes doentes”. Segundo Pinho, estas reflexões são essenciais para alinhar a prática clínica com as recomendações das guidelines europeias.

A sessão terminou com a análise das novas indicações para o tratamento endovascular das hemorragias subdurais. Pinho destacou “o possível benefício desse tratamento neste conjunto de doentes que, classicamente, era abordado pela neurocirurgia, mas com novas opções de tratamento neste momento, e entusiasmantes”, reforçando a importância de manter os profissionais atualizados sobre estas inovações.

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Melhorar a qualidade de vida das mulheres com esta doença foi o tema da sessão, relembrando que os anticorpos monoclonais são o caminho a seguir no que diz respeito à prevenção de episódios. No entanto, ter consideração pelos vários períodos da vida da mulher facilita o sucesso da terapêutica.

“Obviamente que todas as opções farmacológicas e não farmacológicas devem estar ajustadas àquilo que é a infância, adolescência, gravidez, amamentação e menopausa. As opções terapêuticas têm de ser adequadas a cada fase, ponderando sempre riscos e benefícios. Aqui a palavra-chave é personalização”, acrescentou.

Sabendo que a prevalência da enxaqueca em Portugal na população feminina chega a 2/3, resulta numa abordagem diferenciada em relação aos homens. E, nestes casos, estas “oferecem um tratamento muito mais dirigido”, tornando-se “fundamentais para adequar o nosso tratamento no futuro”.

Entre os dias 3 e 6 de dezembro, o Centro de Congressos de Lisboa recebeu diversos especialistas nacionais e estrangeiros para abordar a enxaqueca como um todo.

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Durante a entrevista, a neurologista enfatizou que a enxaqueca vai apresentando modificações com a mudança de idade resultado das flutuações hormonais. Estas alterações significam que nem todos os medicamentos são adequados para todas as fases da vida da mulher. Nestes casos, é necessário ter a preocupação de adequar a estratégia preventiva.

Ao longo do tempo, e com a introdução de novas terapêuticas, os resultados têm sido visíveis e bastante positivos.

“A maioria das mulheres – todos os doentes, mas as mulheres essencialmente – melhorou significativamente com a introdução de anticorpos na sua tabela terapêutica. Isso faz com que tenha um menor número de dias de cefaleias por mês, permitindo uma planificação do dia a dia, do trabalho, da vida pessoal e social. Tudo isto aumenta a qualidade de vida das doentes. Efetivamente, o que vemos são excelentes resultados com a utilização destes fármacos. É uma mais-valia utilizá-los. Felizmente estão disponíveis em Portugal e as doentes estão extremamente satisfeitas”, terminou.

O simpósio da Organon aconteceu no primeiro dia do evento que marcou lugar em Lisboa, entre 3 e 6 de dezembro.

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A forma mais comum da doença está associada a mutações no gene responsável pela produção da proteína lisossomal CLN3, conhecida como batenina. No estudo liderado por Neuza Domingues e Nuno Raimundo, investigadores do Instituto Multidisciplinar do Envelhecimento (MIA-Portugal) e do Centro de Inovação em Biomedicina e Biotecn ologia (CiBB), os cientistas descrevem o papel central desta proteína nos processos de sinalização que regulam a morte celular.

Segundo a equipa, a ausência ou alteração da batenina, desencadeia uma disfunção do lisossoma, o “centro de reciclagem” da célula. Esta falha gera danos no ADN e ativa vias de sinalização que promovem a autodestruição celular. “Quando o lisossoma deixa de funcionar corretamente, o acumular de determinados detritos interfere com várias rotas de comunicação da célula, como se vários semáforos de uma avenida ficassem desregulados”, explica Nuno Raimundo.

O trabalho permitiu ainda identificar dois elementos-chave nessas vias de morte celular: as proteínas c-Abl e YAP1. “Verificámos que estas proteínas desempenham um papel crucial na resposta apoptótica desencadeada pela perda de função da CLN3. Acreditamos que bloquear estas vias poderá abrir novas oportunidades para mitigar ou retardar os efeitos da doença”, refere Neuza Domingues.

Além de oferecer novas perspetivas terapêuticas para a doença de Batten, as descobertas poderão também contribuir para a compreensão dos mecanismos biológicos do envelhecimento. “Os doentes apresentam sintomas que se assemelham aos de doenças neurodegenerativas associadas ao envelhecimento, como demência e perda de visão. Os nossos resultados ajudam a clarificar o papel do lisossoma nesses processos”, sublinha a investigadora.

O estudo envolveu ainda investigadores do Instituto de Investigação Clínica e Biomédica de Coimbra, da Universidade de Nápoles, da Faculdade de Medicina Baylor, nos EUA, e do Centro Médico Universitário de Göttingen, na Alemanha.

Leia o artigo científico completo: Loss of the lysosomal protein CLN3 triggers c-Abl-dependent YAP1 pro-apoptotic signaling https://doi.org/10.1038/s44319-025-00613-3.

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A iniciativa não se limita aos novos doentes, abrangendo também o seguimento dos doentes já em acompanhamento. A equipa procurará implementar novas e mais objetivas formas de medir a incapacidade e a evolução da doença, além da avaliação clínica e da ressonância, usando, por exemplo, a avaliação cognitiva.

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