EMA emite parecer positivo à aprovação de belantamab mafodotin para o tratamento do mieloma múltiplo recividante/refratário

Quinta-feira, 30 Julho 20 00:00

O Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia do Medicamento (EMA), adotou uma posição favorável à aprovação de belantamab mafodotin como monoterapia indicada para o tratamento de mieloma múltiplo em doentes adultos que tenham sido previamente submetidos a, pelo menos, quatro outras abordagens terapêuticas, cuja doença seja refratária a, pelo menos, um agente imunomodulador, um inibidor da protease e um anticorpo anti-CD38 e em que se tenha demonstrado agravamento da patologia posterior à última linha terapêutica administrada.

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