A decisão baseia-se em evidência proveniente do programa de desenvolvimento clínico LIBERTY-CUPID, incluindo dois ensaios de fase 3 em crianças dos seis aos 11 anos (NCT04180488), bem como o estudo de fase 3 CUPIDKids, que incluiu crianças dos dois aos 11 anos com UCE (NCT05526521).

Os dados dos ensaios clínicos evidenciaram que o dupilumab proporcionou uma redução significativa da atividade da urticária, avaliada através de um índice composto de prurido e número de pápulas, bem como das medidas individuais de gravidade destes sintomas, quando comparado com placebo na semana 24. Observou-se ainda um aumento relevante da proporção de doentes com doença bem controlada e com resposta completa no mesmo período.

Relativamente à segurança, os resultados obtidos mostraram-se globalmente consistentes com o perfil de segurança já estabelecido do dupilumab nas suas indicações dermatológicas aprovadas. As reações adversas mais frequentemente reportadas incluíram reações no local de injeção, conjuntivite (incluindo conjuntivite alérgica), artralgia, herpes oral e eosinofilia. Foram também descritas outras reações no local de administração, como induração, dermatite, equimose ou hematoma, em adultos e adolescentes com UCE. Entre os eventos adversos mais comuns (≥5%) observados com dupilumab, em comparação com placebo, destacou-se a COVID-19. Nos doentes pediátricos entre os dois e os 11 anos, o perfil de segurança revelou-se, de forma geral, consistente com o observado em adultos e adolescentes tratados para a mesma condição.

Segundo George D. Yancopoulos, Board co-chair, president and chief scientific officer da Regeneron, este é “o medicamento inovador baseado em anticorpos mais amplamente utilizado no mundo, e esta quarta aprovação para crianças pequenas com doenças crónicas, causadas em parte pela inflamação do tipo 2, traz a sua eficácia comprovada e perfil de segurança a longo prazo para mais uma população vulnerável que necessita”.

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Célia Costa lembra que a grande maioria dos doentes não apresenta uma patologia isolada, mas sim quadros de multimorbilidade. “A maioria dos nossos doentes têm duas ou mais patologias atópicas (…), nomeadamente dermatite atópica, alergia alimentar, esofagite eosinofílica, rinite alérgica e asma brônquica”. Perante este cenário, a grande vantagem atualmente reside na eficácia da centralização do tratamento: “Abordar o doente como um todo, não apenas como um sintoma ou como um órgão isolado, tem uma mais-valia significativa na evolução clínica. Nestes doentes, com uma mesma terapêutica, muitas vezes conseguimos controlar toda a inflamação tipo 2 e, portanto, todas estas manifestações clínicas”.

A urgência da abordagem multidisciplinar

Uma vez que o mesmo processo fisiopatológico afeta diferentes órgãos e sistemas, é frequente que o doente fragmente o seu percurso de saúde por múltiplas especialidades médicas. “O doente, muitas vezes com asma, recorre a uma determinada especialidade; com dermatite atópica recorre a outra especialidade; com esofagite eosinofílica, a outra especialidade”.

Para contrariar esta dispersão e garantir que o doente beneficia de um cuidado integrado, a imunoalergologista preconiza a criação de pontes entre os diferentes profissionais. “O doente é um todo. (…) Uma equipa multidisciplinar é uma mais-valia para estes doentes. É o que deveria ser feito”. De acordo com a médica, o mote da sessão — “para além do controlo clínico” — espelha precisamente a ambição de ir além do alívio sintomático de uma única queixa para focar na remissão do mecanismo inflamatório de base, o que “vai melhorar o prognóstico dos nossos doentes”.

Intervenção precoce: travar a marcha atópica e proteger o desenvolvimento

Um dos pontos altos da reflexão prende-se com a janela de oportunidade terapêutica em idades muito jovens. Célia Costa cita evidências científicas robustas que demonstram o impacto de intervir atempadamente em crianças entre os seis meses e os cinco anos de idade com quadros de dermatite atópica moderada a grave. “A intervenção precoce com um fármaco que bloqueia a inflamação tipo 2, em comparação com outras terapêuticas sistémicas (…), consegue reduzir significativamente o risco de várias comorbilidades”, revela.

Essa proteção traduz-se em duas grandes frentes:

• Comorbilidades atópicas: Consegue-se efetivamente “travar a evolução da marcha atópica”, registando-se uma diminuição significativa futura de asma brônquica e de rinite alérgica.
• Impacto não atópico e sistémico: O tratamento precoce diminui significativamente o risco de aparecimento de comorbilidades não atópicas, como infeções gastrointestinais, respiratórias e cutâneas. Adicionalmente, mitiga complicações associadas à privação do sono e ao sofrimento crónico da pele, como alterações de humor e distúrbios comportamentais (onde se incluem as síndromes de hiperatividade e défice de atenção), entre outras.

O futuro do tratamento 

O advento de soluções terapêuticas focadas em bloquear especificamente as vias da inflamação tipo 2 coloca a Medicina atual num patamar de grande otimismo. “Conseguirmos tratar a inflamação tipo 2 (…) já nos coloca com uma grande vantagem relativamente a alguns anos atrás. Portanto, a evolução e o prognóstico destes doentes vão melhorar significativamente”.

Perspetivando os próximos anos, Célia Costa antevê que o sucesso clínico dependerá da capacidade de adequar estas novas terapêuticas biológicas à diversidade com que as doenças se manifestam em cada indivíduo. “Sabemos que a expressão clínica muitas vezes tem fenótipos diferentes. E se conseguirmos terapêuticas que vão controlar o mecanismo pelo qual aquela criança tem aquele fenótipo, será uma mais-valia no futuro”.

O 14.º Congresso da SPAP aconteceu em Fátima, durante o mês de maio.

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“Muitos adolescentes tendem a negar a doença e têm vergonha de utilizar os inaladores, o que se traduz frequentemente numa adesão terapêutica insuficiente”, diz.

Dados do estudo internacional ISAAC [International Study of Asthma and Allergies in Childhood], que incluiu Portugal, indicam que cerca de 15% dos adolescentes entre os 13 e os 14 anos têm diagnóstico clínico de asma. Uma parte significativa destes jovens continua, porém, a apresentar sintomas respiratórios, sugerindo controlo insuficiente da doença. Por outro lado, o número de adolescentes que refere episódios de pieira ou dificuldade respiratória é superior ao número de diagnósticos estabelecidos, apontando para um subdiagnóstico relevante nesta faixa etária.

A 12.ª Reunião Temática da SPAP reuniu mais de 100 participantes, em Tomar.

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A edição deste ano incluiu sessões de comunicações livres e um curso dedicado à micologia e à sua relevância no diagnóstico e tratamento de alergias, iniciativas que registaram elevada adesão. O programa científico foi, segundo Libério Ribeiro, construído com um propósito eclético, abrangendo diversas áreas da especialidade e integrando temas emergentes.

Sob o lema “Inteligência Artificial”: Trigo e Joio, o congresso promoveu uma reflexão profunda sobre o impacto da IA na Medicina. O presidente sublinha o enorme potencial destas ferramentas para melhorar a precisão diagnóstica, otimizar a gestão de dados clínicos e aliviar tarefas burocráticas.

Contudo, alerta também para os riscos da sua adoção indiscriminada. “A empatia, o toque, o tempo dedicado ao doente são elementos insubstituíveis. Se um médico passa nove minutos a olhar para o ecrã e apenas um a escutar o doente, algo se perde”.

Sobre a aplicação da Inteligência Artificial, deixou um aviso claro: “Temos de saber separar o trigo do joio. Precisamos de regulação e vigilância para garantir que esta tecnologia serve o doente, e não interesses paralelos, como os das seguradoras ou plataformas comerciais.”

O Congresso decorreu de 29 a 31 de maio, no Luso.

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A ideia central desenvolvida pelo especialista mostrou que o dupilumab pode ter melhorias em todas as idades, crianças, adolescentes e adultos, de acordo com as diferenças nas manifestações e comorbilidades próprias de cada uma dessas faixas etárias. O tratamento com dupilumab para além dos benefícios ao nível da pele, também atua de forma sistémica, oferecendo benefícios para além da pele. Como por exemplo, nas crianças os benefícios no crescimento derivado de voltarem a dormir de noite, permitindo que a hormona do crescimento cumpra o seu papel, da redução na utilização de corticoides. Nos adolescentes, o grande impacto nos fatores psicológicos derivado do desaparecimento das lesões cutâneas. Nos adultos, alguns estudos mostram os benefícios nos fatores de risco cardiovasculares.

Frederico Regateiro conclui com uma mensagem clara sobre a necessidade de adotar uma abordagem holística. “Temos de ver as pessoas como um todo e as pessoas não são só a sua pele, as suas lesões e o seu prurido. Têm muitas outras coisas que as afetam tanto como as lesões.” Assim, sublinhou a importância de considerar o doente como um todo, com múltiplas dimensões afetadas pela dermatite atópica, e de reconhecer que “em doentes que têm dermatite atópica e uma série de outros problemas, podemos melhorar não só a questão da pele, mas também tudo o resto.”

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Neste contexto, sublinhou que estes doentes podem ter várias comorbilidades subjacentes à inflamação tipo 2. Uma terapêutica como o dupilumab, quando aplicada precocemente após o diagnóstico, pode ter o potencial de “impactar na história natural da doença e de que forma é que se poderia diferenciar ao ter este atingimento multiórgão comparativamente a outras abordagens mais localizadas”.

Por fim, realçou a importância de uma visão terapêutica a longo prazo e de acordo com a idade do doente, salientando a importância “da intervenção que pode ter benefícios que se estendem durante muitos anos”.

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Em entrevista à News Farma, Helena Pité defende que, durante a consulta, as questões devem ser dirigidas a cada um dos sintomas nasais individualmente, procurando se o doente tem “nariz entupido, comichão, pingo no nariz ou espirros”. O diagnóstico de rinite é clínico, assenta nestes sintomas cardinais e na observação completa do doente, incluindo o nariz. Havendo um diagnóstico, o processo de tratamento fica facilitado. “Vai ser mais fácil tratar e controlar”. A rinite alérgica tem de ser vista como uma doença respiratória crónica, “porque o é”, sublinha.

“A rinite alérgica é uma doença major”, pela sua frequência na população, afetando todos os grupos etários, e pelo seu impacto muito significativo. Associa-se a várias comorbilidades como a conjuntivite alérgica, rinossinusite, asma, otite seromucosa, infeções respiratórias, cansaço e alterações do sono com impacto significativo no desempenho laboral e escolar, disfunção sexual, perturbações de saúde mental, do humor e disfunção social, fora os acidentes nomeadamente de viação.

“A abordagem multidisciplinar é essencial. Precisamos de trabalhar em conjunto, e a Medicina Geral e Familiar é quem está na primeira linha.” Os médicos desta especialidade estão em contacto com a maioria da população, e “sendo estas doenças tão comuns — uma em cada quatro pessoas tem rinite —, esta especialidade tem um papel importantíssimo. A Imunoalergologia tem de ser capaz de ajudar, por exemplo nos casos mais graves ou em que exista alguma necessidade no diagnóstico ou no tratamento, e lembrar também que podemos realizar um tratamento de imunoterapia específica com alergénios com efeitos na mudança da história natural da rinite alérgica impedindo, por exemplo, o desenvolvimento de novas sensibilizações alérgicas e mesmo a progressão para a asma.” A especialista sublinha a importância de controlar a doença e evitar as complicações.

Por fim, a alergologista defende que apostar no diagnóstico e no controlo é essencial, pois a patologia impacta muito a qualidade de vida dos doentes. “Não devemos menosprezar esta doença e tratá-la é muito gratificante, pela mudança muitas vezes muito significativa na qualidade de vida”, conclui.

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Durante o evento, foram destacados desafios que aparecem recorrentemente na prática clínica dos Cuidados de Saúde Primários. Um deles é a tosse crónica nas faixas etárias mais velhas.

“A tosse é um problema muito frequente na nossa consulta e prática clínica. Temos de perceber quais são as causas, e depois fazer a melhor abordagem possível. Em alguns casos, mesmo assim, não conseguimos controlar a tosse, apenas melhorá-la. O que acontece é que a tosse pode ser uma doença por si só, e foi isso que trouxemos aos nossos colegas”, refere Mário Morais de Almeida, depois de questionado sobre as principais mensagens-chave a reter.

Por fim, o coordenador assinala que novas terpaêuticas “estão prestes a chegar”, mas que o mais importante é a abordagem multidisciplinar para “devolver qualidade de vida aos doentes”.

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O estudo, preparado durante o ano anterior e iniciado no dia 1 de janeiro deste ano, vai dividir-se em três períodos: o primeiro período de recrutamento está estabelecido de janeiro a março, seguindo-se de outros dois períodos que se estendem até novembro. No total, 33 centros a nível nacional enviaram propostas para participar no estudo, sendo que, neste momento, estão prontos para participar 25. Os restantes oito encontram-se na fase final e começam a incluir doentes muito em breve.

“Faz sentido conhecer a população de doentes. Depois vamos emitir um documento que será um guia para os próximos anos, um guia para a consulta de Alergologia”, conclui.

Esta é a plataforma de recolha de dados.

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Sobre as discrepâncias entre países no acesso a tratamentos, Mário Morais de Almeida refere que existem diferenças visto não terem o mesmo ritmo de desenvolvimento. Para ultrapassar estes desafios, destaca ser importante trabalhar em colaboração com as associações disponíveis.

Relativamente aos objetivos da organização, partilha que um deles é expandir o que está a ser feito em África. “Ter resultados em saúde que é o que nos interessa, além de ter uma população mais ativa, reduzir os internamentos, morbilidade e a mortalidade”.

O especialista destaca o objetivo de “incrementar a “promoção mundial da prevenção das doenças do foro da Alergologia e combater o aumento do número de doentes destas patologias, que atinge quase metade da população global”. Refere que este objetivo traduz o espírito do manifesto de ação que apresenta agora e que vai guiar a sua presidência na WAO.

O manifesto de ação assenta em três pilares, sendo o primeiro “reduzir disparidades locais e globais nos acessos aos cuidados de saúde de Imunoalergologia, através da divulgação de recomendações para entidades públicas e privadas”. Posicionar assim a WAO como “farol de harmonia orientador de segurança e qualidade no tratamento e acolhimento de todos, ignorando diferenças e divergências”, é o segundo pilar do manifesto. O último pilar visa tornar a WAO “ainda mais visível”, através de uma estratégica promoção global para consolidação da imagem pública na investigação científica e na educação de doentes.

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