CE aprova o primeiro conjugado anticorpo-fármaco em primeira linha para o cancro da mama triplo-negativo metastático

Quarta-feira, 22 Julho 26 09:55

A Comissão Europeia (CE) concedeu a autorização de introdução no mercado a uma nova opção de tratamento com um conjugado anticorpo-fármaco (ADC), em monoterapia, para doentes adultos com cancro da mama triplo-negativo (CMTN) localmente avançado, irressecável ou metastático, que não tenham recebido terapêutica sistémica prévia e não sejam candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1. Trata-se da primeira terapêutica desta classe a ser aprovada para o tratamento de primeira linha deste subtipo agressivo na União Europeia (UE), preenchendo uma lacuna terapêutica sem novas opções de primeira linha há cerca de duas décadas. A decisão baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 ASCENT-03, que demonstrou uma redução de 38% no risco de progressão da doença ou morte em comparação com a quimioterapia convencional.